容器完整性檢測(cè)微生物侵入試驗(yàn)儀

測(cè)試原理：

微生物侵入密封性試驗(yàn)，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn)，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，LT-PNP 正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀（微生物入侵試驗(yàn)儀）均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗(yàn)條件要求。

容器完整性檢測(cè)微生物侵入試驗(yàn)儀 容器完整性檢測(cè)微生物侵入試驗(yàn)儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

產(chǎn)品配置

主機(jī)、真空罐、氣管、電源線、產(chǎn)品合格證、保修卡、說明書