YY/T 0962 整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)定方法

          整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容和整形外科的生物材料，主要用于軟組織填充、塑形及改善皮膚凹陷等問(wèn)題。

          為什么要檢測(cè)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力

          為了評(píng)估交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠在注射過(guò)程中的流動(dòng)性和變形能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量以及指導(dǎo)臨床使用方法具有重要意義。

          此外，推擠力測(cè)試還可以用于與其他類型的凝膠材料進(jìn)行比較和評(píng)估，以選擇適用于特定應(yīng)用的最佳凝膠材料。

          一、推擠力

          最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應(yīng)在標(biāo)稱數(shù)值范圍內(nèi)。

          二、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力檢測(cè)儀器

          山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)試儀PMT-C檢測(cè)儀器用于測(cè)量交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠材料推擠力，通過(guò)推擠力測(cè)試，可以評(píng)估交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的流變性能、穩(wěn)定性和變形行為，也稱為交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力試驗(yàn)機(jī)、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)定儀、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)量?jī)x等

整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)試儀

           交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)試儀PMT-C主要參數(shù)

           測(cè)量范圍：5kg （其他量程可選）

           測(cè)量單位 ：N kg ib

           測(cè)量精度：0.5級(jí)

           試驗(yàn)行程 ：≤450mm

           試驗(yàn)速度：1-500mm/min無(wú)級(jí)變速

           外形尺寸：470（L） X 450（B） X 970（H） mm

           重 量：約60kg

           電 源 ：AC220V±22V，50Hz

           三、試驗(yàn)原理

           本試驗(yàn)以恒定的速度推動(dòng)注射器芯桿,試驗(yàn)時(shí),安裝上注射針,模擬實(shí)際使用情況。以恒定速度推動(dòng)芯桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出,得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過(guò)程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出。另外,推擠力的高低落差大，表明樣品有分散不均或聚集濃縮現(xiàn)象,這樣也會(huì)影響注射時(shí)的適手性。

          四、試驗(yàn)方法

          去除產(chǎn)品外包裝,安裝包裝內(nèi)配套的芯桿和注射針,排出注射器前端少量空氣,然后安裝在檢測(cè)設(shè)備上,設(shè)置交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)試儀試驗(yàn)參數(shù)。

          測(cè)試條件如下:

a) 測(cè)試溫度:室溫。

          b)室溫平衡時(shí)間(針對(duì)冷藏條件儲(chǔ)存的產(chǎn)品):將產(chǎn)品取出,室溫平衡1h后檢測(cè)。

          c)測(cè)試距離:將測(cè)試距離設(shè)置為滿景程。

           d)推擠速度:設(shè)置推擠速度為30mm/min。

           按規(guī)定方法測(cè)試推擠力,記錄推擠力曲線平臺(tái)區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數(shù)值。