YBB 00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶檢測(cè)儀器有哪些

口服固體藥用聚酯瓶作為藥品包裝的重要一環(huán)，在保證藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性的過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。根據(jù)YBB00262002-2015標(biāo)準(zhǔn)，藥用聚酯瓶測(cè)試項(xiàng)目有密封性能、瓶蓋扭矩和水蒸氣透過(guò)量等。

那么，口服固體藥用聚酯瓶檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些呢

1、密封性

取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見(jiàn)表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度27kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

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 藥用聚酯瓶密封性測(cè)試儀

 藥用聚酯瓶瓶蓋扭矩測(cè)試儀

2、水蒸氣透過(guò)量

取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第三法(2)在溫度 25 ℃士2℃，相對(duì)濕度 95%士5%的條件下測(cè)定，不得過(guò)100mg/(24h·L)。

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 藥用聚酯瓶透濕性測(cè)定儀

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