YY 028513血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)方法

1、測試原理

選定導(dǎo)管試驗(yàn)段或整段導(dǎo)管.使各管狀部分導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連按處都被測試到,向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。

2、測試儀器

ETT-AM拉力試驗(yàn)儀

3步驟

3.1按照制造雨的說明書裝配導(dǎo)管。從被測導(dǎo)管中選定一段進(jìn)行試驗(yàn),其中包括座或連接器(如果有)和各部分間的連接處,例如.管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長度小于3 m的末端頭端包括在試驗(yàn)段內(nèi)。對于水合性導(dǎo)管.從兩個導(dǎo)管上制備同一部位試件。一個試件按3.2進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個試件則不進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按3.3 3. 8進(jìn)行。

3. 2試件置于適當(dāng)?shù)乃橘|(zhì)中.保持(37士2)°C至相應(yīng)的臨床使用時長(見3. 1) 進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),然后立即按3.3~3.8進(jìn)行試驗(yàn)。

3.3將試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀.上，如有座或連接器.應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連按器變形。

3.4測量試驗(yàn)段的標(biāo)距，即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀央具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗(yàn)段另-端的爽具間的距離。

3. 5以毫米標(biāo)距為20 m/min的單位應(yīng)變速率見表B.1)進(jìn)行拉伸，直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位.并任導(dǎo)管試驗(yàn)段拉力試驗(yàn)恰巧或路早于分崗成兩段的時間點(diǎn)記錄。

3. 6如果導(dǎo)管是由具有不同直徑范圍的單-管路組成試驗(yàn)段應(yīng)包含*小直徑部分的管路。

3. 7如果試驗(yàn)具有一一個或幾個側(cè)支路的導(dǎo)管

a)對每一側(cè)支路.重復(fù)3.2~3.5的試驗(yàn);

b)對包括側(cè)支路與導(dǎo)管上引入體內(nèi)的那部分相鄰部位間的連接處的試驗(yàn)段,重復(fù)3.2~3.5的試驗(yàn);

c)對每- -連接處,重復(fù)3. 7b)的試驗(yàn)。

3. 8任何試驗(yàn)段上的試驗(yàn)不要超過一次。