醫(yī)療器械輸尿管固定強(qiáng)度的測(cè)定

      輸尿管是位于腹膜外位的肌性管道，連接腎盂和膀胱，將腎臟產(chǎn)生的尿液引流至膀胱，左右各一。長(zhǎng)度平均男性為26.5厘米，女性為25.9厘米，管徑約為0.5～0.7厘米，可以起到輸送尿液的作用。

       輸尿管是一個(gè)具有平滑肌和單向蠕動(dòng)的中空器官，有較厚的平滑肌層，是連接腎臟和膀胱的管腔肌肉器官，可作節(jié)律性的蠕動(dòng)，當(dāng)尿液通過(guò)腎盂流入腎盞時(shí)，腎盂與輸尿管相連，尿液將通過(guò)輸尿管單向流入膀胱。

   檢測(cè)設(shè)備：

                                                 PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀

試驗(yàn)裝置:

塊狀喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛樹(shù)脂制成。支架的外徑和塊狀喇叭口的內(nèi)徑間應(yīng)清潔。

如圖

測(cè)試要求：

   使水浴溫度保持在37 ℃士3℃。將整個(gè)塊狀喇叭口浸人水浴中。將輸尿管支架以500 mm/min速度從喇叭口的孔中拉出,記錄拉伸力值。測(cè)力儀的量程宜不超過(guò)10 N。

試樣制備：

  試樣應(yīng)是經(jīng)過(guò)滅菌的成品。對(duì)試樣進(jìn)行切割,使支架的直線(xiàn)部分能向上穿過(guò)喇叭口固定件并固定于拉伸試驗(yàn)機(jī)夾具中,且不對(duì)供試支架的固定件產(chǎn)生負(fù)載。將試樣浸入水浴中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。如果材料受濕度影響明顯,至少將試樣平衡24 h.注1:支架被拉伸試驗(yàn)機(jī)夾具所夾持的部分不能再用于其他試驗(yàn),因?yàn)閵A具會(huì)有潛在的破壞作用。

試驗(yàn)步驟：

1.確保水浴溫度穩(wěn)定,且喇叭口固定件全部浸人。定期對(duì)水溫進(jìn)行監(jiān)視。

2.當(dāng)從滅菌包裝中取出一個(gè)新輸尿管支架進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)(t=0 d),用適配的導(dǎo)絲將固定裝置伸直，將支架的直線(xiàn)部分穿過(guò)喇叭口固定件底部,再插入到夾具中。在第30天進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)前不要將固定裝置伸直。

3.使支架達(dá)到熱平衡。

4.向上拉動(dòng)支架,使其以 500 mm /min的速率通過(guò)喇叭口。記錄支架通過(guò)喇叭口所需的最大拉力。

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