筆式注射器橡膠活塞滑動性能試驗(yàn)方法

   筆式注射器的概念誕生于20世紀(jì)末，因其外觀呈筆形而得名，主要用于胰島素的注射中，又稱為胰島素筆或注射筆。筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成。胰島素存放在筆芯中，在使用前，通過筆帽對注射針進(jìn)行保護(hù)，防止誤刺穿。使用時，將筆帽取下，露出注射針，實(shí)現(xiàn)藥物的遞送。筆式注射器按筆芯是否可以更換分為一次性使用筆式注射器和多長使用筆式注射器；按能量傳遞方式的不同，分為機(jī)械式筆式注射器和電動筆式注射器。不同的生產(chǎn)廠家因使用的胰島素不同，而采用不同的筆式注射器結(jié)構(gòu)，相互之間多數(shù)不能兼容。對于筆式注射器的滑動性能，是考量其質(zhì)量性能的重要指標(biāo)之一，具體測試筆式注射器橡膠活塞滑動性能的試驗(yàn)方法如下：

   取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動活塞的zui大作用力，取10個zui大值的平均值作為“啟動力”，應(yīng)不得超過30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動之后保持其移動所需的力，取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”，應(yīng)不得過15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力，去10個zui大值的平均值為“重新啟動力”，應(yīng)不得過30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動）現(xiàn)象。

   由濟(jì)南普創(chuàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-03型橡膠活塞滑動性能測試儀可滿足以上試驗(yàn)要求及方法，同時還具有采用進(jìn)口高精度測力傳感器，測量精度為0.5級；采用精密微分電機(jī)驅(qū)動，傳動更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測試結(jié)果重復(fù)性更好等特點(diǎn)，是筆式注射器性能試驗(yàn)檢測常用儀器之一。